뉴스 - FDA, 처방전 없이 최초의 재택 COVID-19 진단 테스트 샘플링 승인

FDA는 어제 LabCorp의 Pixel COVID-19 테스트 홈 수집 키트를 처방전 없이 성인이 사용할 수 있도록 승인했습니다.FDA는 개인이 집에서 비강 면봉 샘플을 수집하여 검사를 위해 LabCorp에 보낼 수 있도록 테스트에 대한 긴급 사용 승인을 수정 및 재발행했습니다. 양성 또는 무효 결과는 의료 서비스 제공자가 전화로 전달하고 음성 결과는 이메일을 통해 전달됩니다. 또는 온라인 포털.

Jeff는 "간단한 온라인 설문지로 많은 가정용 수집 키트를 처방할 수 있지만 새로 승인된 소비자 직접 수집 키트는 프로세스에서 해당 단계를 제거하여 누구나 샘플을 수집하고 처리를 위해 실험실로 보낼 수 있습니다."라고 말했습니다. FDA의 장치 및 방사선 건강 센터 책임자인 Shuren, MD.


게시 시간: 2020년 12월 21일